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第90届医博会:Kiwa(琦威)展现行业实力,聚焦MDR供应商合规管理研讨

来源：中国医疗经济网作者：万奇发布时间：2024-11-01

　　2024年10月中旬，Kiwa作为全球测试、检验和认证(TIC)行业的引领者，参加了在深圳国际会展中心举办的第90届中国国际医疗器械博览会。此次参加医博会，Kiwa旨在通过深度剖析MDR法规下的供应商合规管理，为全球医疗器械供应商提供宝贵的经验与启示。MDR法规作为欧盟对医疗器械进行全面监管的法规体系，其影响力和辐射力已逐渐扩展到全球范围，对医疗器械供应商提出了更高的合规要求。Kiwa的参与，不仅彰显了其对行业发展趋势的敏锐洞察与积极响应，更体现了其作为全球TIC行业领导者的责任与担当。

　　Kiwa专业分享深度解读，助力企业精准应对MDR法规

　　医疗器械博览会致力于打造一场跨越传统与未来的医疗科技盛宴，医疗器械企业代表与行业精英齐聚，来自全球各地的4000余家医疗品牌企业，数万款产品与超12万名专业观众共话医疗器械行业发展议题。

　　Kiwa作为MDR公告机构，在与广大医疗行业企业合作中整合优势资源，广泛积累经验。Kiwa Cermet 意大利，Kiwa 土耳其和Kiwa DARE 荷兰作为 TEAM-NB 欧洲医疗器械领域公告机构协会成员在各国医疗器械合规发展中发挥了巨大作用，得到了行业广泛认可。其中Kiwa土耳其（Kiwa NB1984）更是做过数千种医疗器械产品的认证，深受客户信赖。

　　展会期间，Kiwa进行了以《MDR法规下的供应商合规管理》为主题的演讲，强调MDR法规（欧盟医疗器械新法规）是医疗器械产品在欧盟境内销售的强制性前置条件，产品获得MDR认证后不仅可以在欧盟境内销售，还可以在中东地区、东南亚、南美、非洲、澳大利亚等地区进行互认注册。并且，演讲中还剖析了MDR法规对医疗器械供应商合规管理的要求与挑战，分享了MDR法规下企业加强合规管理的实践经验和成功案例。

　　Kiwa秉持初心持续创新，推动行业技术进步与标准升级

　　Kiwa深谙医疗与人类健康紧密攸关，密切关注医疗器械企业的实际需求与核心问题，同时深入理解MDR标准，坚持立足医疗企业发展形势，为医疗器械企业提供专业高效的MDR服务，服务范围现已涵盖有源诊断、有源治疗、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、动物源器械、带药器械、可吸收器械、Annex XVI非专业用医疗器械、耗材等，为众多行业企业的发展提速提质创造良好条件。