医疗器械CXO爆发前夕 中国首家医疗器械CXO全产业链服务商正式起航

　　CXO是医药外包行业的统称，它包括CRO、CDMO、CSO等服务。最近几年医药CXO行业由于中国创新药市场的猛增，而经历了一轮飞速的发展和增长，在医药CXO行业的爆发增长之下，医疗器械CXO行业也逐渐成为医疗器械企业值得关注的发展领域。

　　CXO市场规模

　　根据弗若斯特沙利文数据显示，全球CXO市场规模持续高速增长，据预测到2023年市场规模将接近1500亿美元大关，其中CRO市场规模预计将达到951亿美元，CMO/CDMO 将达到 519 亿美元。

数据来源：Frost&sulivan

　　而我国虽然CXO服务起步较晚，但是“十三五”期间，我国创新研发政策不断推出完善、MAH制度落地、保证质量前提下的成本优势和人口红利等多重利好因素集中发力，我国CXO企业呈现快速发展的趋势。

　　在新药研发蓬勃发展的前提下，我国CRO行业市场规模由2016年的220亿元增加到2021年的662亿元，年复合增长率为24.6%，预计到2023年市场规模将增长到1048亿元；我国C(D)MO行业市场规模由2016年的105亿元增加到2021年的403亿元，年复合增长率为30.9%，预计到2023年市场规模将增长到634亿元。

数据来源：Frost&sulivan

　　器械CXO市场

　　另外随着国民对生活质量的不断提升，我国医疗器械行业也在飞速发展。根据国家统计局与中商产业研究院的数据显示，2017年至2021年，中国医疗器械市场规模从4435亿元增长至9640亿元，年复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业市场规模将达到11710亿元。

数据来源：国家统计局、中商产业研究院

　　正是因为医疗器械行业在中国拥有如此庞大的市场，据不完全统计，2020年国内医疗器械CRO市场规模已达到100亿元左右。

　　并且随着国内医疗器械注册人制度的全面实施，再加上国内医疗器械行业本身正处于快速发展期，CRO、CDMO市场仍将继续增长。带量采购、创新审批优先审批以及“证照分离”改革等政策的推行，也将进一步推动医疗器械CXO行业的高质量发展。

　　医药、器械CXO差别与国内CXO公司

　　不过虽然医药CXO和器械CXO行业的外包服务流程类似，但相比医药CXO，器械CXO服务还是有着本质区别。

　　药品的研发周期长、规模大、风险高，一个CRO或者CDMO订单往往达到上千万美元，所以行业发展较早，国内外商业模式较为成熟，涌现了市值上千亿级别的药明康德、泰格、凯莱茵等知名上市CXO公司。而医疗器械行业，由于90%企业规模较小，不管是注册还是研发的CRO，订单规模相对药品CRO少。据国家统计局数据显示，医药器械行业在2022年市场规模将突破1万亿元大关，年均复合增长率达到23%，而国内医疗器械CXO目前规模才将近100亿元，所占规模比例才1%。

　　当前国内市场上医疗器械CXO的企业众多，但大部分都以小微初创公司为主，部分企业通过融资整合CRO+CDMO资源，但始终没有能力布局下游CSO服务，而这块市场潜在规模上万亿。

　　2021年上海某医疗器械研发服务商宣布完成逾亿人民币 B 轮融资，加速医疗器械 CDMO 能力建设与医工转化布局，并推进相关业务的进一步发展。

　　2022年5月专注于医疗器械领域，为创新医疗器械产品提供CRO+CDMO全流程解决方案的杭州某医疗器械创新全流程服务平台也在前不久正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。

　　6月，江苏苏州的一家服务于医疗器械产业创新的公司宣布完成了3000万元的Pre-A轮融资，主要希望加强无锡CDMO+CRO产业服务子基地建设，信息化整合运作以及多维度市场推广。

　　7月总部在武汉的某医疗器械技术转化服务提供商完成数千万人民币A+轮融资。这是一家医疗器械技术转化服务平台，公司曾作为业内首家企业挂牌新三板；

　　这些案例无不说明器械CXO行业现在正处于爆发的前期，不过虽然器械CXO行业或将迎来红利期，但至今仍没有一家医疗器械CXO企业能提供完整的全产业链服务，即CRO+CMO/CDMO+CSO服务。这意味着一家初创器械企业将承担销售推广最不擅长的工作，渠道建设周期长、市场销售费用高、财税合规风险大、且随着国家集采政策影响-上市推广越慢风险越大，最后一个CSO环节才能帮助医疗器械企业取得最终的成功。

　　钰兔科技

　　国内首家医疗器械 CXO 全产业链服务商

　　钰兔科技作为中国首家真正意义上的医疗器械 CXO 全产业链服务商，专注于为医疗器械企业提供临床试验与注册（CRO）、定制委托?产外包（CDMO）和销售外包(CSO)全流程专业服务。

　　作为一个正处于快速发展阶段的创业型公司，公司团队核心骨干聚集了从事医疗器械行业多年的研发技术专家、医疗法规专家、生产质量管理专家、临床试验专家、法律与税务专家、互联网技术与运营专家、销售领军人物等，这让钰兔科技具备了强大的方案解决能力。

　　钰兔科技目前在线上建立了行业创新性CSO——医药行业共享人力资源服务解决方案，线下已建立全国十家重点分公司体系，为业务拓展全国300+地级市场提供了坚实基础。

　　在CDMO领域，钰兔科技已布局全国2大产业园+3大工厂，包括苏州、常州、珠海、西安南京等地的先进生产工厂，广泛覆盖心血管介入、IVD、医美、骨科、高分子材料等多条产品线。

　　据钰兔科技CEO石海波介绍，钰兔科技将致力于为全球医疗器械企业提供综合全?的研发转化、法规咨询、检测检验、临床试验、注册申报、委托?产、销售推?等?站式解决?案，降低了企业研发后期、?产销售?险，缩短产品上市周期50%以上、节约医学转化与市场营销成本70%以上！

　　可以预见，未来医疗器械CXO的发展，将走上比医疗器械规模增长更快的速度，谁是其中的一匹黑马，让我们拭目以待！