印尼首植 捍宇医疗ValveClamp开启“一带一路”护心之旅

11月10日,由印度尼西亚大学附属国家心血管病中心National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital举办的“2023国际心血管病峰会(ICS-HK 2023)”上,在复旦大学附属中山医院心外科魏来教授、中山医院心脏超声诊断科董丽莉副主任医师的帮助下,使用上海捍宇医疗研发的二尖瓣夹系统ValveClamp®,完成首例心脏不停跳、微创二尖瓣修复术暨经心尖二尖瓣夹合术。手术分别在1.5小时(导管时间20分钟)和1小时内(导管时间仅5分钟)完成,术后患者二尖瓣反流均降至轻微。此次交流中,印尼方专家一开始就对ValveClamp®的表现出了极高兴趣,而术后更是对其优异的临床表示了深度赞赏。该手术是ValveClamp®在中国以外的首例植入,标志着ValveClamp“一带一路”护心之旅的顺利开启。

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ValveClamp®由上海捍宇医疗自主研发的原创性器械,获得多个国家专利授权,已于今年9月获得国家药监局注册证,近期也已获得生产许可证,即将进入商业化应用阶段。ValveClamp®是一款经导管缘对缘修复(TEER)器械,采用经心尖微创介入路径,在单纯超声引导下完成心脏不停跳的二尖瓣修复手术。该器械具有操作简便、无需X线引导、捕获范围大、夹合效果强等优点,已经在我国近40家医院应用。

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目前,国际上(包括国内),真正实现商业化的二尖瓣反流介入器械仅有美国雅培的MitraClip及爱德华的PASCAL,ValveClamp®经心尖入路的方式,其核心优势为操作简便、精准,学习曲线较短,且只需普通外科手术室和一台心脏超声机(无需昂贵的复合手术室、无需X射线)即可完成的“绿色”手术。对于“一带一路”国家来说,快速掌握一门创新技术需要的正是更短的学习曲线和更简单的设备需求。与此同时,两者价格昂贵(3-4万美元)。ValveClamp®定价将较这两款器械低,将为“一带一路”中的发展中国家带来更为亲民及普惠性的疗法。捍宇医疗也制定了“一带一路”护心之旅,计划将ValveClamp推广至相关的国家,在响应国家战略同时,惠及世界上更多的二尖瓣反流患者。

【印尼医院介绍】

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

印尼国家心血管病中心(NCCHK)位于首都雅加达,成立于1985年,是印尼全国心血管病患者的最高级转诊中心。

作为印尼最大的心血管病专科医院,NCCHK医院由62名心脏内科专家、13名心脏外科专家、16名麻醉专家和许多相关学科专家组成,每年进行约10000例心脏导管手术和2000例心脏外科手术。NCCHK拥有庞大的心血管病转诊网络,在印尼34个省建立了54家国家心血管网络医院。