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随着审评审批制度改革深化，医药创新成果持续涌现

来源：中国医疗经济网作者：笠辰发布时间：2026-09-20

　　今年以来，我国创新药出海步伐再提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元，市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点，彰显出本土创新药的含金量不断提高。

　　这一数据由国家药监局在14日举行的2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布。国家药监局有关负责人介绍，近年来国家药监局持续深化监管改革，推动医药产业从“量的增长”向“质的飞跃”转型，全链条释放医药创新活力。

　　当前，我国创新药研发跻身世界前列。国家药监局不断优化创新药临床试验审评审批机制，着力缩短审评时限、提升临床试验效率。2025年，全国登记新药临床试验达2900多项，同比增长18%，规模再创新高；前沿领域研发活跃度突出，细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%，我国已成为全球新药临床试验的新高地。

　　随着审评审批制度改革深化，医药创新成果持续涌现。今年以来，已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药；一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”，数十个儿童药品、罕见病用药加快上市，进一步满足人民群众用药需求。医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”稳步推进，全球首个植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成功上市。

　　在“走出去”的同时，“请进来”同样形势向好。多家跨国药企加大在华投资力度，新建、扩建研发中心和生产基地，为我国医药创新环境果断投下信任票。

　　国家药监局有关负责人表示，国家药监局将进一步完善早期研发沟通交流机制，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；落实药品试验数据保护制度，完善中药“三结合”审评体系，加快临床急需产品上市进程，畅通优先检验绿色通道，为医药创新研发注入持久动能。