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筑牢安全防线!Kiwa(琦威)以专业之能,助力医疗器械合规发展

来源：中国医疗经济网作者：笠辰发布时间：2025-04-28

　　2025年4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）在上海国家会展中心盛大举行。Kiwa作为全球检测、检验及认证（TIC）服务提供商，携核心团队亮相，Kiwa展台前人潮涌动，参展者们纷纷停下交流。展会期间，Kiwa还与现场的行业专家、企业代表进行了深入探讨，共挖医疗器械合规发展的新思路。

　　完善全球布局，赋能行业创新

　　此次第91届CMEF以“创新科技智领未来”为核心主题，吸引了来自国内外近5000家参展企业齐聚一堂，汇聚全球医疗领域精英力量。这场盛会不仅展示了医疗科技领域的最新突破与卓越成果，更为参展企业提供了深化交流合作的重要平台，旨在助力中国医疗器械企业清晰了解国际医疗器械法规，保障企业顺利拓展海外市场。

　　凭借深厚的行业积淀与专业技术底蕴，Kiwa团队在展会期间，全面展示了其在欧盟医疗器械法规（MDR）认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业能力。除此之外，Kiwa还拥有覆盖全球的服务网络与扎根当地的本土化团队，能够为企业提供完整、可靠的信息来承担相应的医疗器械认证流程，并提供合格的评定活动和相关服务，助力企业高效应对国际法规挑战，轻松驾驭国际市场。

　　夯实信任基础，共促MDR高效新未来

　　Kiwa作为业界知名全球检测、检验和认证（TIC）行业的引领者之一，是国际TIC理事会全球董事会成员及公告实体，更是医疗器械的公告机构，Kiwa Cermet意大利、Kiwa土耳其和Kiwa DARE荷兰都是TEAM-NB的成员，TEAM-NB是欧洲医疗器械领域公告机构协会。认证不仅关乎于合规性标准，更在于建立信任，Kiwa深谙医疗器械行业对合规性的严苛要求，以及确保医疗器械符合行业标准和法规对患者安全和市场经营的重要性，凭借逾25年的丰富业务实践经验，Kiwa已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证，在医疗领域积淀了广泛且深厚的专业经验。

　　截止目前，Kiwa拥有12000多员工，其业务网络遍布于欧洲、亚洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，超过35个国家。凭借于此，Kiwa医疗器械认证的资深专业人员能够在全球范围内为企业开展全面且高效的评估活动，以契合不同国家和地区的监管要求。Kiwa以国际最高标准作为纲领，依据企业的实际情况量身定制合规方案，助力企业跨越合规鸿沟，降低拓展海外市场的风险，推动医疗器械产品在全球市场实现快速准入与稳健发展。