百济神州在美启动泽布替尼治疗新冠重症患者二期临床试验

　　4月17日中午，业内传来消息，百济神州（BeiGene）正在美国针对其Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）开展一项在重症COVID-19患者中的临床试验。对此，百济神州有关负责人对北京日报客户端记者确认了该消息。

　　据了解，百济神州已向美国FDA提交了一项2期随机试验申请，计划招募42名美国患者，预计在2~3个月内取得试验结果。有研究显示，泽布替尼BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低COVID-19诱导的呼吸窘迫严重程度，从而可能降低存在生命危险的COVID-19重症患者的死亡率和辅助通气需求。

　　泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂，首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。2019年11月，美国FDA宣布加速批准百济神州的新药Brukinsa上市，治疗经治的套细胞淋巴瘤。

　　位于波士顿的达纳-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Waldenstrom巨球蛋白血症病患中心（Waldenstrom’s Macroglobulinemia）Bing Center主任Steven Treon先生已经于本月初与百济神州开始接触合作，计划进行Brukinsa的试验，并于4天内就完成了方案设计。

　　波士顿丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）的研究者StevenTreon表示，他对BTK抑制剂在COVID-19患者中的抗炎作用寄予厚望，他所在的研究中心曾有过使用BTK抑制剂治疗COVID-19患者的临床案例，并观察到了积极的迹象。Treon介绍称，BTK相关的这类蛋白质可触发细胞因子风暴，可以通过阻断BTK来降低免疫系统的反应。

　　值得一提的是，最近，血液癌症领域的医生和研究人员形成了越来越多的共识，即BTK抑制剂药物有望挽救COVID-19患者。有证据表明，BTK依赖性巨噬细胞信号转导失调可能是COVID-19患者过度炎症反应的中心环节，并在新冠肺炎和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中发挥作用。

　　来源 北京日报客户端 | 记者 袁璐