您现在的位置：新闻首页>医疗资讯
思比曼生物AlloJoin®干细胞疗法治疗膝骨关节炎关键性III期临床试验全国研究者会议圆满召开
2025年5月29日，中国上海，由思比曼生物科技（ElpasBio Holdings，以下简称“思比曼”）主办的异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin®）治疗膝骨关节炎的关键性III期临床试验全国研究者会议于线上成功召开！
本次会议聚集全国二十余家参研中心的110多位临床试验研究者、机构和伦理委员会代表，以及CRO/SMO团队成员，围绕试验方案设计关键点、质量管理与执行经验等方面进行了系统性的分享和梳理，融合了各个研究中心的入组经验和管理智慧，为项目高效推进奠定了基础。
致辞：共话临床价值与发展前景
西比曼生物集团董事长刘必佐先生、思比曼CEO倪东耀先生、思比曼CMO徐亮先生与主研单位牵头研究者上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院王金武主任作为会议嘉宾出席会议并在会议上发表开场致辞。刘必佐先生在致辞中感谢了全国的研究中心的研究者、机构和伦理委员会对本项目付出的努力，充分地肯定了项目目前取得的丰硕成果。他强调，AlloJoin® III期临床试验是全球首个针对KOA疾病修饰的双终点设计临床试验项目。西比曼集团公司对本项目的有效性和安全性有充足的信心，也将给予最大力度的支持，确保AlloJoin®在中国地区率先上市，为国内KOA患者带来最先进、最有效的干细胞疗法。思比曼CMO徐亮先生进一步介绍了项目的设计理念与临床价值定位，强调团队与CDE保持密切沟通，表达了对于III期临床项目的未来展望与对于全国研究者勤劳付出的感谢。
临床专家深度分享，共筑研究质量基石
本项目牵头单位——上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科鲍春德主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科王金武主任出席会议，并分别致辞发言。鲍主任对项目进展进行梳理，并分享了仁济医院在受试者知情、入排、药物管理及项目管理等方面的经验，重点介绍了仁济医院在受试者知情同意方面管理的优势，强调充分且坦诚的知情是保证受试者权益和依从性的关键。同时，鲍主任热心地解答其他参研中心在项目执行过程中遇到的难题和困惑，提供了宝贵且专业的建议。王金武主任针对临床试验的具体操作规范提出了多项专业建议，强调研究者需要遵循研究方案要求，通过标准化操作流程确保盲法的有效实施，从而保障试验数据的科学性和可靠性。此外，王主任深入分析了骨关节炎的关键要素，对本试验的设计和潜在临床价值给予了高度评价，并对其最终研究结果寄予厚望。
多中心智慧融合，提升研究执行效率
作为项目重要参研中心，上海仁济医院团队杜芳详细介绍了其在受试者筛选和知情同意管理方面的创新做法，通过优化沟通流程显著提升了入组效率。北京清华长庚医院康复科作为本项目入组贡献最大的研究中心之一，研究者潘钰主任与Sub-I研究者冯雨桐在大会上报告了研究中心的入组成果，分享本项目受试者招募和筛选宝贵经验、介绍了项目质量管理的技巧，结合中心实际案例，为临床研究项目执行过程中普遍性质量问题提供了解决思路。
专业支持，助力研究质量提升
本项目CRO合作伙伴杭州泰格医药及第三方稽查公司南京引光医药分别围绕方案执行要点、常见质量风险等议题进行了专题报告，结合既往研究经验，通过具体案例解析，为各研究中心提供了具有实操性的指导建议。大家各抒己见热烈讨论，从不同的视角出发，融合实践的经验和智慧，为项目的质量和受试者获益保驾护航！
未来展望
AlloJoin® III期临床试验全国研究者会议圆满成功。此次会议通过系统性的学术交流与经验分享，为项目团队提供了重要的理论指导和实践参考，有力地推动本项目朝着高质量、高效率的目标稳步前行，为AlloJoin®新药研发临床研究贡献了宝贵的经验与智慧。
思比曼将以此为契机，持续优化多中心协作机制，加快推进AlloJoin®的临床研究进程，力争早日实现这一细胞治疗产品的临床应用，造福全球膝骨关节炎患者。
- 01思比曼生物AlloJoin®干细胞疗
2025年5月29日，中国上海，由思比曼生物科技（ElpasBio Holdings，以下简称“思比曼”）主办的异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin®）治疗膝骨关节炎的关键性III期临床试验全国研究者会议于线上成功召开！ 本次会议聚集全国二十余家参研中心的110多位临床试验研究者[详细]
- 02自免 CAR-T 新突破！双靶点 C
自身免疫病是一类由于免疫系统错误地识别和攻击自身健康细胞和组织而导致的疾病。目前，已知的自身免疫性疾病已超百种。传统治疗主要依赖糖皮质激素和免疫抑制剂等药物，但这些方法仅能短期控制病情，且复发率高，难以实现根治。 近年来，CAR-T 细胞疗法在治疗某些 B 细胞来源的恶性肿瘤方面取得了显著[详细]
- 03赛哺高®亮相2025中国肠道大会，引
2025年6月6-8日，备受瞩目的2025中国肠道大会在宁波国际会议中心盛大举行。本届大会由南京医科大学第二附属医院、国家消化系统疾病临床医学研究中心（西安）、北京热心肠生物技术研究院、中国生物物理学会肠道菌群分会联合主办，汇聚众多国内外顶尖专家学者、行业精英及企业代表，共话肠道健康领域创新发展[详细]
- 04儿童甲状腺癌四大预警信号要留意
近年来，我国儿童甲状腺癌的发病率明显增高。近日“年仅12岁的小女孩罹患甲状腺癌”的消息备受关注。 “近10年，儿童甲状腺癌发病率呈上升趋势，它已经成为儿童及青少年中较为常见的恶性肿瘤之一。”6月6日，重庆大学附属肿瘤医院甲状腺肿瘤科主任蔡明说，相关研究数据统计，中国儿童及青少年甲状腺癌的年发病[详细]
- 05香港大学医学院研发新疗法有效“饿死”
香港大学医学院近日公布，该院研究团队提出一种新型癌症治疗方法，可以加强癌细胞对氨基酸的“饥饿感”。 这项研究发现，癌细胞能够通过一种名为巨胞饮—蛋白酶体降解途径的营养代偿系统来获取外部蛋白质，并将其分解成氨基酸，以便在缺乏营养的情况下生存。基于这一发现，研究团队设计了一种特殊的纳米粒子，能够释[详细]
- 06西比曼生物C-CAR168获FDA授
美国马里兰罗克维尔，2025年5月26日 — 西比曼生物科技集团（简称“西比曼”或“公司”），一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼[详细]
- 07世索科扩大常熟工厂特种聚合物改性产能
中国常熟,2025 年 5 月 26 日 全球领先的高性能材料和化学品解决方案供应商世索科(Syensqo)宣布,其常熟工厂已完成一项重大的特种聚合物改性产能扩张计划。此次战略举措涵盖了Amodel® PPA、Ryton® PPS、Kalix® HPPA、Omnix® HPPA 和 Ixe[详细]
- 08覆盖患者达到40~50万人，国产阿尔
近日,多家媒体报道,国产阿尔兹海默症治疗药物甘露特钠(俗称:971),在很多地区出现断货缺货现象。 有三甲医院药房工作人员对外表示,该药厂家已经断货,目前不知道什么时候可以恢复供货。 同时,在多家电商平台,已经出现很多商家因为缺货而停止售卖该药,少数还有存货的商家,目前的标价也已经高于正[详细]
- 09色香味俱佳的好茶怎么泡？
茶是我国非常普遍的饮料，谁都知道热水+茶叶=茶水。不过，如果不注意泡茶的细节，却会让你与一杯好茶失之交臂。 其实，在生活中只要注意择水选器与科学设计调控水温、茶水比、浸泡时间等参数，就足以让你喝到一杯色、香、味、形俱佳的好茶。那么如何科学地泡好一杯茶呢？今天是5月21日，国际茶日，就让我们一起[详细]
- 01夏日将至 来看看这份健康饮水指南
本周，多地开启“烧烤模式” 局地气温直冲40℃以上 河南、河北多地 突破当地5月同期最高气温纪录！ 此时天气炎热、出汗较多 如果没有及时补充水分 可能会让你“变傻”？ 牛奶比碳酸饮料更解渴？ 哪3种水推荐你夏天常喝？ 一起来看看吧～ 01 缺水会让人“[详细]
- 02西比曼生物在第16届国际系统性红斑狼
新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法，针对狼疮肾炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化 I期、首次人体、研究者发起的临床试验（IIT） 美国马里兰罗克维尔，2025年5月22日 — 西比曼生物科技集团（简称“西比曼”或“公司”），一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球[详细]
- 03安吉尔携智慧医疗纯水解决方案亮相CH
5月24日,全球医院建设风向标品牌盛会——“第二十六届全国医院建设大会暨国际医院建设、装备及管理展览会”(简称CHCC2025)在武汉国际博览中心隆重开幕。 安吉尔携智慧医疗纯水系统解决方案、医院单科室纯水解决方案、医院直饮水解决方案、医院食堂后厨净水解决方案等亮相展会,通过构建多维度、全场[详细]
- 04西比曼生物宣布将在第16届国际系统性
美国马里兰罗克维尔，2025年5月18日 — 西比曼生物科技集团（简称“西比曼”或“公司”），一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今日宣布其在中国难治性自身免疫病患者中开展的C-CAR168一期IIT（研究者发起的临床试验。NCT06249438）的早期临床结果[详细]
- 05《健康饮食 合理膳食》在线访谈
专家： 方海琴 国家食品安全风险评估中心应用营养一室主任、研究员 刘爱玲 中国疾控中心营养与健康所副所长、研究员 于康 北京协和医院营养科主任、教授 为贯彻落实《国民营养计划（2017-2030年）》相关要求，进一步普及营养健康知识，引导公众合理搭配日常膳食，养成良好的饮食习惯，提高营养[详细]
- 06北京儿童医院与京东健康签署战略合作协
5月22日，国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院（以下简称“北京儿童医院”）与北京京东健康有限公司（以下简称“京东健康”）正式签署战略合作框架协议。双方将围绕“儿科大药房”模式建设、儿童专病科研转化平台搭建及科研成果全国推广等领域展开深度合作，共同推动儿科优质医疗资源下沉，提升医疗服务[详细]
- 07中医振兴革新者马发虎
中医振兴革新者马发虎马发虎，1962年生于陕西杨凌，中医执业医师，从事中医临床与科研工作40余年，致力于中西医结合及细胞中医学研究。他以“振兴中医，走向世界”为使命，提出将现代科学理论与传统中医融合的创新理念，尤其在肿瘤、白血病等疑难病症治疗领域取[详细]
- 08中国成人高血压患者达2.45亿，专家
5月17日是世界高血压日，高血压作为一种全球性健康挑战，已成为影响人类健康的重大公共卫生问题。在中国，高血压的流行形势同样严峻，成人高血压患病率已达31.6%，患病人数高达2.45亿。尽管知晓率、治疗率、控制率较以往显著提升，分别达到51.6%、45.8%和16.8%，但整体水平不容乐观，意味着[详细]
- 09全民营养周|加州巴旦木的「健康三重奏
在现代快节奏的生活模式下，久坐办公、熬夜加班以及不规律的饮食习惯等问题普遍存在，让不少人身体亮起“红灯”。2025年全民营养周以“吃动平衡 健康体重 全民行动”为主题，掀起了追求健康生活方式的热潮，鼓励大家将科学膳食与规律运动融入日常。合理的饮食结构是维持身体好状态的基础。富含蛋白质、膳食纤维[详细]
- 01职工医保中断可以补缴吗？补缴有何影响
依法依规参加职工医疗保险是单位和职工的权利和义务。如果职工医保因某些原因中断了，还可以补缴吗？补缴后会有什么影响呢？今天，我们一起来了解一下职工医疗保险的基本知识吧！ 01 什么是职工基本医疗保险？ 职工基本医疗保险制度是通过国家立法形式，为职工医保参保人提供基本医疗保障的制度安排。 02[详细]
- 02筑牢安全防线!Kiwa(琦威)以专业
2025年4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）在上海国家会展中心盛大举行。Kiwa作为全球检测、检验及认证（TIC）服务提供商，携核心团队亮相，Kiwa展台前人潮涌动，参展者们纷纷停下交流。展会期间，Kiwa还与现场的行业专家、企业代表进行了深入探讨，共挖医疗器械[详细]
- 03全球首个双终点干细胞治疗膝骨关节炎I
2025年4月24日，中国上海，思比曼生物科技（ElpasBio Holdings，以下简称“思比曼”或“公司”）正式宣布，异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin®）治疗膝骨关节炎的关键性III期临床试验在上海仁济医院成功完成了首例受试者入组。仁济医院风湿科做为本次临床试验的主要牵头[详细]
- 04艾瑞卡联合艾坦一线治疗产甲胎蛋白胃癌
近日,北京大学肿瘤医院沈琳、张小田教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗产甲胎蛋白胃癌研究(CAP 06)”发表于《自然》子刊、国际知名医学期刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,简称STTT,IF:40[详细]
- 05结直肠癌早期症状易忽略 9个早期求救
近年来，我国结直肠癌发病率呈显著上升趋势，每年结直肠癌新发病例占所有恶性肿瘤新发病例的10%以上，已居所有恶性肿瘤新发病例的第二位。 从正常细胞逐渐发生癌变，是一个相当缓慢的过程，但很多人直到结直肠癌晚期才就诊，究其原因，都是对出现的早期症状缺乏警惕。正确认识结直肠癌的“警示症状”是发现病情的[详细]
- 062025年第三期新道学文化沙龙在京举
2025年4月21日下午，由老子道学文化研究会北岳道学分会、老子道学文化研究会道商委员会和北京华夏知古文化院联合主办的第三期新道学文化沙龙活动在京举行。 此次文化沙龙活动以“新时代，新道学”为主题，通过文化讲座、主旨演讲、专题研讨、道学图书展示等形式，充分展现了新时代新道学在人们生活中方方面面[详细]
- 07透明质酸钠行业：专注度即硬核竞争力
透明质酸钠作为生物医药领域的重要原料，其市场正经历着从粗放增长向高质量发展的快速转型。通过了解HTL、Kewpie、华熙生物和众山生物等行业领军企业的战略定位与技术路线，揭示它们在医疗、医美等高端应用领域的核心竞争力与市场壁垒，分析各企业在产能布局、技术突破、资质认证和全球化战略等方面的差异化竞[详细]
- 08“阳光雨露成就参天大树”——对话参天
新华网上海4月16日电（史依灵）4月16日，跨国眼科企业参天公司在沪召开2025年度经销商大会，参天中国区总裁向宇正式提出“参天中国2.0战略”，目标是完成商业模式的升级和现代化。 “我们现在有必要承担起这样的企业责任：呼吁全行业共同来关注眼科，呼吁社会各界共同重视眼科患者的健康需求。[详细]
- 09全球专家聚焦巴旦木营养研究，成果引发
上海市– 最新消息，一篇新的经过同行评审的研究论文[1]，于近日在学术期刊《营养学发展现状》上重磅发表。由十一位全球知名的科学家和医学专家组成了专家小组，系统分析了关于巴旦木与心血管代谢健康相关的现有研究，并就巴旦木对关键性健康领域的积极影响达成共识，相关研究及其结论在健康与营养领域引发讨论热[详细]