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贝罗尼集团与金斯瑞生物科技股份有限公司牵手合作

来源：中国医疗经济网作者：金晶发布时间： 2020-08-19

　　贝罗尼集团于2020年8月12日宣布,已与金斯瑞生物科技股份有限公司(以下简称“金斯瑞”)签署合作协议,共同致力研发基于纳米抗体的新冠肺炎医学诊疗方案,开展针对冠状病毒特异性纳米抗体的假病毒中和试验及纳米抗体的人源化改造与亲和力成熟研究,并将该项目目标纳米抗体的亲和力提高5-10倍。

　　双方将在以下三个方面展开合作:(1)开展候选抗体的假病毒中和试验。(2)生产和表征人源化抗体。(3)使用PML(Precise Mutagenesis Library)数据库构建和FASEBA (Fast Screening for Expression, Biophysical-properties and Affinity)筛选技术进行纳米抗体的亲和力成熟试验,并进行进一步的纯化和验证。以上阶段将持续15-18周。

贝罗尼集团科研团队与金斯瑞科研团队合影

双方代表展开交流座谈会

　　基于纳米抗体的技术不仅可以快速提供一种有效、安全的新冠肺炎检测和治疗方案,而且扩展性强,具备高产量和大规模的生产能力。上述特点是应对当前疫情和潜在全球治疗问题的关键优势。

　　2020年5月,该项目的研发团队通过高通量筛选获得了24种对新型冠状病毒N蛋白和S蛋白抗原具有高亲和力的特异性纳米抗体,并进一步通过结构生物学、计算生物学等手段对已获得的纳米抗体进行理性设计改造,现已大幅度提高纳米抗体的亲和力和特异性。研发团队建立了酶联免疫吸附(ELISA)方法进行纳米抗体的亲和力测定,选择亲和力好的纳米抗体进行提高亲和力改造及人源化改造。此外,研发团队已成功建立了纳米抗体体外原核表达纯化系统,现已成功表达并纯化了16个S蛋白纳米抗体,纯度大于98%。

　　贝罗尼集团董事局主席张伯清先生表示:“金斯瑞是世界最大的分子生物学方面的CDMO(合同开发和生产组织)公司之一,贝罗尼很开心能与这样的公司合作。金斯瑞公司领先的CDMO平台能够进一步推进使用纳米抗体治疗新冠肺炎患者方面的研究。纳米抗体比传统抗体具有更多天然优势,更适合作为中和抗体治疗新冠肺炎患者。纳米抗体治疗作为一种有效抗体药物,就技术而言,是在全球最先进的。我们将尽最大努力加快临床研究,以便能够早日生产出及时、安全和有效的医疗解决方案来阻止这种高度传染性疾病的全球传播。”

　　金斯瑞执行总裁Brian Min先生表示:“新冠肺炎仍在全球快速传播。在这种时期,我们很高兴与贝罗尼合作,并通过我们的CDMO平台,促进基于纳米抗体的新冠肺炎治疗方案的研究。相信在我们的共同努力下,这项技术能够尽快上市,造福于患者。”

　　金斯瑞是一家全球性生物科技公司,是领先的生命科学研究与应用服务提供商,将其自有技术应用于从基本生命科学研究到转化生物医药研发、工业合成产品及细胞治疗解决方案等多个领域。金斯瑞在全球100多个国家都有业务,旗下子公司分布在美国、中国、日本、新加坡、荷兰和爱尔兰。

　　本次合作将为该项目纳米抗体的人源化改造与亲和力成熟提供强有力的技术保障。该项目后续计划推进纳米抗体的活病毒试验、动物实验和剂型开发等临床前研发工作,预计将在2020年底完成动物实验,2021年初开始临床试验,为期一年。该纳米抗体诊断方式不仅适用于新型冠状病毒,还可用于其他冠状病毒,如与新型冠状病毒同属一家族的2003年的SARS冠状病毒和2012年的MERS冠状病毒。